In einer zunehmend komplexen und regulierten Welt ist es für Unternehmen essenziell, ihre Managementsysteme effizient und flexibel zu gestalten. Dieses Seminar unseres Partners OptoNet bietet eine umfassende Einführung in die Integration von Managementsystemen, insbesondere die sinnvolle Erweiterung einer bestehenden ISO 9001 Zertifizierung um die Anforderungen der EN ISO 13485 z.B. für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie.
Das praxisnahe Seminar soll eine auditsichere und wertschöpfende Vorgehensweise für in der Medizinprodukteindustrie geforderten Standards verdeutlichen und einen Beitrag auf den Weg zu beherrschten Prozessen in der Medizinprodukteindustrie leisten.
Inhalte des Seminars
- Integration der ISO 9001 und EN ISO13485
- Methodik und Werkzeuge zur Durchführung einer Gapanalyse zur Identifikation von Lücken zwischen bestehenden Prozessen
- Anpassung und Dokumentation von Prozessen und Verfahren zur Erfüllung der Normanforderungen
- Grundlagen und Bedeutung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
Referent
- Markus Kemm, Gründer und Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co. KG
Anmeldung
Die Anmeldung zur Veranstaltung ist ab sofort möglich. Die Teilnahmegebühren betragen 590 EUR regulär und 350 EUR für OptoNet-Mitglieder. Bitte beachten Sie, dass die Kapazitäten begrenzt sind.
Sie haben außerdem die Möglichkeit, konkrete Fragen, die im Seminar beantwortet werden sollen, vorab an uns zu kommunizieren.
Weitere Informationen, sowie die Anmeldung finden Sie unter: OptoNet e.V. (optonet-jena.de)